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| 抗精神分裂药物未来发展空间巨大 |
| 加入时间：2006-2-10 |
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据医药市场咨询调研机构美国IMS统计，1999年全球抗精神分裂症药物市场销售总额为50亿美元，而2004年仅治疗精神分裂药物奥氮平（olanzapine，奥氮平，Zyprexa）的销售额就达43亿美元，可谓增长迅速。目前美国礼来公司(Eli Lilly)的奥氮平和强生公司(Johnson & Johnson)的利培酮（risperidone，利培酮，Risperdal）共占据整个抗精神分裂症药物市场份额的约65％。
奥氮平是礼来公司研制的用于精神分裂症短期和长期治疗的非传统抗精神病药物。在一些国家它还被批准用于治疗Ｉ型双相情感障碍的急性混合型和躁狂型发作，以及双相情感障碍的维持治疗（在中国该药已计划申报该适应证）。
奥氮平作为治疗精神分裂症的药物，1996年在欧美上市，1999年在中国上市，2003年在中国被精神分裂症防治指南列为一线用药。该药2004年全球销售额为43亿美元，全球已经有1800万病人使用过该药。
在推广奥氮平的过程中，礼来公司的宣传重点放在了该药的中断治疗发生率低这个特点上，推广的口号就是“卓越的长期疗效，让患者全面回归社会”。对于精神疾病的患者，通过长期服药彻底控制病情是他们回归正常社会活动的基础。而在抗精神疾病药物中，中断治疗会导致患者病情复发，对患者非常不利，而通常导致患者中断治疗的主要原因是药物不良反应、药物的疗效以及患者的依从性等。
根据“抗精神病药物治疗效应的临床研究”（CATIE）的结论，使用奥氮平的患者因安全性和疗效问题而中断治疗的比例低于其他抗精神病药物。以停药率作为效应指标，奥氮平比其他所研究的抗精神病药物更为有效。这项由美国精神卫生研究所开展的研究发表于《新英格兰医学杂志》上。
CATIE研究的目的是对抗精神病药物治疗精神分裂症的总体临床有效性进行评估，其测量指标是任何原因引起的停药，这项指标综合反映了患者以及医生对某种药物的作用效果和安全性的判断以及患者对治疗耐受情况的判断。研究发现，奥氮平的平均停药时间为9.2个月，而喹（quetiapine）为4.6个月，利培酮（risperidone）为4.8个月，齐哌西酮（ziprasidone，Zeldox）为3.5个月，奋乃静（perphenazine）为5.6个月。但研究还发现，服用奥氮平的患者与服用其他所研究的抗精神病药物的患者相比，体重增加比较多，葡萄糖和脂质代谢的测量指标升高。在因不良事件而停止服用奥氮平的患者中，较多患者是因为体重增加和代谢事件而停药。因此，即使在停药率最低的一组（即服用奥氮平的患者）中，一半以上的患者也在18个月内停止了治疗。礼来公司也因此在继续进行研究，以寻找新的治疗药物，并且开展计划帮助患者更加充分地利用现有治疗，使其从中得到更大收益。
利培酮是强生公司的一种具独特性质的选择性单胺能拮抗剂，与5－羟色胺能5－HTZ受体和多巴胺D2受体有很高的亲和力，可同时拮抗5－羟色胺能5－HTZ受体和多巴胺D2受体。较强有力的拮抗多巴胺D2受体可改善精神分裂的阳性症状，对中枢系统的5－羟色胺能5－HTZ受体和多巴胺D2受体的拮抗作用的平衡可以减少发生锥体外系不良反应的可能，并将其治疗作用扩展到精神分裂症状和精神情感症。利培酮对急、慢性精神分裂症的阳性症状（包括幻觉、妄想、思维障碍、敌意和猜疑）和阴性症状（包括行为迟缓、情感和社交退缩、语言贫乏等）均有抑制作用，同时亦可缓解情感方面的症状，如与精神分裂症相关联的抑郁、焦虑、犯罪感等。
利培酮是第一个根据理想药物的要求设计的全新结构的抗精神病药物，是具有独特平衡机理的五羟色胺与多巴胺拮抗剂。它的特点是对精神分裂症的阳性、阴性症状均有效，尤其对阴性症状的疗效弥补了传统药物的缺陷。1995年至今，利培酮一直是全球处方量第一的抗精神病药物。
与奥氮平相比，利培酮价格相对较低以及处方量大是其最明显的优势。在国外的一项研究显示，使用利培酮比奥氮平一天可以节约2美元左右。而且利培酮进入市场时间比较久，推广力度也比较大，并且进入了中国的医疗保险目录。但是低剂量效果欠佳和致高泌乳素血症是利培酮的主要劣势。通过推广低剂量和强调长期利益，奥氮平抢夺了一些利培酮的市场。
在抗精神分裂药物市场上，很多企业正在努力争取打破礼来与强生两家企业分享利润的格局。
英国－瑞士合资阿斯利康公司（AstraZeneca）的喹硫平（quetiapine，喹硫平，Seroquel）在1997年以来已在全球80多个国家上市，处方人数超过1000万，该药于2001年在中国上市。喹硫平对精神分裂症的各种症状有广谱的疗效。各种分析显示：该品对阳性症状的疗效相当于标准药物氯丙嗪（chlorpromazine，安定药）和氟哌啶醇（haloperidol）；对阴性症状的改善优于上述药物而与利培酮和奥氮平相当；对认知症状的改善显著优于氟哌啶醇；对情感症状的临床改善率则明显好于利培酮。该品对认知和情感等症状的进一步改善将使病人有更好的社会功能，更容易重返社会。除精神分裂症以外，喹硫平对双相情感障碍的躁狂发作治疗也有肯定疗效，已被欧洲和美国批准。喹硫平对精神分裂症的常用治疗剂量是600－750毫克，治疗费用介于奥氮平和利培酮之间。喹硫平已被列入《中国精神疾病治疗指南》中作为精神分裂症的一线治疗药物。它比较适合女性病人和首发病人，以及有情感症状的病人。
此外，法国赛诺菲－安万特公司对治疗精神分裂症药物研究也非常投入。赛诺菲－安万特设计了一个新的研究方案，评估正在开发的4个化合物对于精神分裂症的新治疗模式，其中一个NK3受体拮抗剂被证明在活性和疗效方面与氟派啶醇非常相似，同时具有出色的耐受性，进一步的研究正在进行中。
全球1％的患病率为抗精神分裂症药物提供了巨大的发展空间，疗效确切、副作用小、患者依从性高的药品将是最终的胜出者。(上海医药工业研究院信息中心) |
晓波选自 商务部网站-上海医药工业研究院信息中心 2006-3-19 |
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