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零停歇 山东药产品注册检测时间节约三分之二
加入时间:2020-02-29        来源:齐鲁网•闪电新闻        作者:李雅姝


检测时间节约三分之二!山东医药产品24小时注册检验,试验不停、机器不歇

  2月28日讯2月28日,山东省政府新闻办召开新闻发布会,介绍近期开展的疫情防控和助力企业复工复产等情况并回答记者提问。

  省药监局副局长任绍彦介绍,为保证产品上市后的质量安全,省药监局严格注册检验和审评审批。坚持检验、受理同步进行,在满足各检验指标前提下,将样品检验时间压缩到最短。实施24小时注册检验,做到试验不停、机器不歇,检测时间较以往节约三分之二。截至2月27日,共检验137家企业474批次。实施集中审评,集体探讨解决企业遇到的关键性问题,为上市产品提供审评支撑。比如,对日照三奇等重点企业、重点产品,成立应急小组集中审评,实施附条件审批,压缩审评审批时间。附条件审批,主要是针对疫情防控用医疗器械,是在风险可控、质量较好保证的前提下,对尚未完成的检验研究项目进行附条件批准,这些未完成的检验研究,需要在规定时限内完成,并补充到审批档案中。


(责任编辑:李铁民)
 
 
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